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   4월 마켓뉴스 - 1차

한덕수 총리 "2027년까지 mRNA 백신 국산화…구체적 로드맵 마련"

뉴스핌, 4월 5일

•제36회 국정현안관계장관회의 주재 모두발언

•"역대 최대규모 인력 공급…안정적 농산물 생산 뒷받침"

의약품 이어 의료기기도 안정공급...'필수제품' 지정 초읽기

데일리팜, 4월 11일

•식약처, 지정 대상·법적 근거 마련 연구 진행

•국내 필수의료기기 지정 기준·범위 및 운영 방식 등 유사사례 등을 분석

막 내린 총선, 제약바이오 공약 보따리 풀린다

비즈워치, 4월 11일

•바이오 R&D 투자확대...백신개발 지원↑

•여야 의약품 공급부족 해결 한 목소리

'한국형 NIBRT', 바이오의약품 인재양성 본격 시작

굿모닝경제, 4월 4일

•7일까지 백신공정교육 1기 교육생 모집

•바이오의약품 제조허브 도약 밑거름

"트럼프 당선땐 AI·바이오에 보조금 주고 全수입품에 10% 관세"

서울경제, 4월 9일

•대외硏, 트럼프 대중 정책 전망, 제2, 제3 칩스법 제정 가능성 커

•美에 中은 적국…60% 관세 폭탄 "韓, 보조금 확산 흐름 올라타야

바이오 종주국 美·EU도 드라이브 거는데… 한국은 ‘소부장 국산화’ 언제쯤

서울경제, 4월 11일

•배지·레진 등 92% 수입에 의존, 싸이티바 등 상위 5개 기업 75% 이상 장악

•새 원자재 도입때 인허가 부담도, "글로벌 협업으로 국산 파이 확대"

인천연구원 “인천 바이오의약 소부장 기술개발 투자·지원해야”

인천일보, 4월 8일

•제품 성능평가·실증 R&D, 지역 주도 제품 수요처 발굴 등 중장기 전략 필요

•송도에 삼바, 싸토리우스, 싸이티바 등 바이오의약 생산시설 건립, 운영

국내 연구진, 유전자 가위로 암 세포 타깃하는 치료제 개발 성공

조선일보, 4월 8일

•KAIST 연구진, 크리스퍼 유전자 가위 기반 항암 신약 개발

•다양한 암종에 대한 플랫폼 기술로 확대 가능

신약 독점권 2년 부여…EU 의약품 혁신 본격화

약사공론, 4월 11일

•인체용 의약품 규제법·지침 제정 포함…유럽의회 선거 이후 진행 예정

•의약품 혁신 위한 인센티브 제공, 2년 시장 보호·7년 반 규제 데이터 보고 기간

삼성바이오에피스, '키트루다' 바이오시밀러 글로벌 임상3상 개시

뉴스1, 4월 5일

•면역항암제 키트루다 바이오시밀러 ''SB27''

•전이성 비소세포암 환자 616명 대상 세계 14개 국가서 진행

셀트리온 ‘짐펜트라’ 美 제형 특허 확보…2038년까지 보호

한국경제, 4월 11일

•세계 최초의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’

•경쟁사 진입 방어…미국 시장 공략 안정적 기반 구축

프레스티지바이오파마, AACR서 췌장암 항체신약 임상 성과 발표

약업신문, 4월 9일

•AACR 2024에서 췌장암 항체신약 PBP1510의 1/2a상 임상 포스터 발표

• “췌장암 신약 분야 의미있는 진전 평가”

동아에스티, 美 암연구학회서 면역항암물질 전임상 결과 발표

뉴스1, 4월 5일

•면역항암제 'DA-4511'의 전임상 결과를 포스터로 발표

• ‘DA-4511’ SHP1 억제 기전…대식세포 등 면역 높여 암세포 사멸

티움바이오, AACR서 경구용 면역항암제 TU2218 병용 발표

한국경제, 4월 11일

•유방암 마우스, TU2218과 anti-PD-1 병용

•허가된 치료법 대비 종양성장억제율 개선

제노포커스, 특발성 폐섬유증 치료 효과 SCI급 국제학술지 게재...근본적 치료제로 개발 가능성

팜뉴스, 4월 8일

•항산화효소 SOD 분비능이 강화된 바실러스 스포아 LBP의 특발성 폐섬유증 치료 효과 확인

•체내 생명력 강한 바실러스 스포아 LBP 전임상 활발히 진행

지아이이노베이션, 피하주사 'GI-102' 임상 1·2상 계획 신청

파이낸셜뉴스, 4월 8일

•임상 2상 추가에 따른 적응형 임상설계 변경

•기존 정맥주사 제형에 피하주사 제형 평가 추가

에이비엘바이오, AACR서 이중항체 파이프라인 3종 발표

히트뉴스, 4월 11일

•ABL112·ABL407, 면역 세포 특이적 항원 표적…비임상에서 강력한 항암 효과 확인

•ABL105 역시 우수한 비임상 데이터 소개하며 발표 마무리

HK이노엔, 변이 비소세포폐암 치료제 비임상 효력 확인

쿠키뉴스, 4월 11일

•美 AACR서 임상 결과 공개

• “3세대 EGFR-TKI와 병용요법 시너지 기대”

유바이오로직스, 보스턴 사무소 개소…“백신 선진시장 진출 목표”

뉴스1, 4월 8일

•복지부 지원 보스턴 바이오 클러스터내 사무소 선정

• “글로벌 투자사‧백신기업과 전략적 협업으로 선진국 진출 가속”

아미코젠 "관계사, 안질환 바이오시밀러 임상3상 계획 美 승인"

연합뉴스, 4월 11일

•바이오의약품 수직계열화 완성 시너지 본격화 기대

•"개발 역량 입증하는 계기 될 것"

씨젠, 영국 보건안보청과 '질병없는 세상' 구현 방안 논의

파이낸셜뉴스, 4월 8일

•제니 해리스 英 보건안보청장 씨젠 본사 방문

•기술공유사업을 비롯해 한-영 양국 간 협력에 기여할 수 있는 방안 모색

전북특별자치도, 생명공학기업 바이오니아와 협약 체결

쿠키뉴스, 4월 5일

•유전자 기반 ‘바이오 벤처 1호’ 바이오니아와 연구개발 공동 협력

•바이오 산업 육성을 위한 공동사업 발굴 및 연계협력 추진

큐로셀 "CAR-T 활용 자가면역질환 치료제 연구, 정부 과제 선정"

연합뉴스, 4월 8일

•'안발셀'로 '전신 홍반성 루프스병' 치료 범위 확대 연구

•10억7천만원을 지원받으며, 2025년 말 임상 시험 계획(IND)을 신청

생명연 "구제역바이러스 진단항체 식물에서 생산"

쿠키뉴스, 4월 4일

•민감도, 경제성 갖춘 진단항체 생산기술 활용 기대

•기존 동물세포 기반의 진단항체보다 100배 높은 민감도