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8월 마켓뉴스 입니다

바이오헬스 R&D 1조 지원…투자길 막힌 바이오업계 단비 되나

뉴스1, 8월 28일

•ARPA-H 프로젝트 701억, mRNA 290억 등 전년대비 17.8% 증액

•"영세 바이오텍 지원 의미…개발 후 시장진출 지원도 필요"

CEPI 대표·조태열 외교장관 면담…팬데믹 대응 방안 논의

이투데이, 8월 27일

•한국 정부, CEPI에 1800만 달러 지원 공약

•코로나19 및 엠폭스 등 감염병 대응에 대한 정보 공유, 협력 강화 방안 논의

국산 바이오 소부장 육성 대책 만든다…산업계 “인센티브·규제개선 절실”

전자신문, 8월 27일

•한국보건산업진흥원, 국산 바이오 백신 원부자재의 시장진입을 위한 지원 방안을 마련 중

•산업계, 인센티브와 신속한 인허가 등 필요 당부

mRNA 백신, 국산화 속도 낸다…코로나 예방에서 암까지 치료

조선비즈, 8월 28일

•정부, 예산 2조1000억원 투입·예타 면제

•녹십자·SK·동아·한미 등 개발 투자 확대

[단독] 국산 mRNA 백신개발 5300억 투입

디지털타임스, 8월 29일

•10월 초 사업 참여기업 공모…내년 2월부터 본격 착수

•일본과 같은 과감한 투자…mRNA 백신 '플랫폼' 확보 목표

식약처 내년 예산 7489억원...의약품 허가심사 자동화 구축

메디컬옵저버, 8월 29일

•식약처, 2025년도 예산안 편성

•의약품 허가심사 자동화 구축 및 디지털 의료제품 안전관리에 신규 예산 투입

과기정통부 내년 예산 19조 '역대 최대'…자체 R&D 16.1% 증액 [2025 예산안]

뉴시스, 8월 28일

•내년도 전체 정부 R&D 예산 29.7조·11.8% ↑…총지출 증가율보다 커

•AI·바이오·양자 주도권 확보에 4.3조 책정

중기부 2025년 예산안 15.3조원...소상공인 지원에 4.9조원 투입

매일경제, 8얼 28일

•올해보다 2.3% 증가

•中企 혁신성장에 초점, 글로벌화도 적극 지원

의료개혁 재정투자 2배로…내년 복지부 예산 125조6000억[2025 예산안]

아시아경제, 8월 27일

•보건의료 분야 4조2000억, 취약계층 지원에 5조4000억원

•가임검사·불임지원 대상 확대…보육 예산 교육부로 이관

작년 10대 CDMO 매출 7% 성장

의학신문, 8월 29일

•작년 세계 10대 CDMO 중 7개 기업의 매출이 성장

•주목할만한 8대 CDMO로 GEN은 AGC 바이올로직스, 다나허의 알데브론 채택

제62회 대한임상병리사 종합학술대회 및 국제컨퍼런스 개최

의학신문, 8월 27일

•8월30~31일 개최, 국내 회원 3000여명, 해외 11개국 100여명 참석

•한국벡크만쿨터, 지멘스 헬시니어스 등 국내외 임상병리 관련 50여 개 기업 참여

'제약바이오건기식 B2B 필수 관문' CPHI·Hi KOREA 2024 개막

약업신문, 8월 27일

• ‘2024년 세계 제약·바이오·건강기능 산업 전시회 개막, 29일까지 개최

•써모피셔사이언티픽, 노바렉스 등 19개국 340여개 기업 및 기관에서 참여

신약 연구·개발에만 4조… R&D 투자 규모 가장 큰 글로벌 제약사는 어디?

헬스조선, 8월 29일

•MSD, 연구개발 투자 2배 이상↑… 화이자·BMS는 감소

•AZ, 지난해 신약 후보물질 가장 많았다… 종양학 분야 압도적

폐암 막는 첫 mRNA 백신, 임상시험 시작

조선비즈, 8월 26일

•獨바이온텍, 비소세포폐암 백신 임상 1상 시험

•전 세계 7국 폐암 환자 120명 대상

삼성바이오, 연세대 바이오 인재 육성…장학금·입사 기회 제공

뉴스1, 8월 28일

•바이오 R&D 인재양성 업무협약 체결

•생명시스템대학 내 우수 장학생 선발, 등록금 및 학비보조금 지원

셀트리온 '짐펜트라' 美 대형보험사 시그나 선호의약품 등재

파이낸셜뉴스, 8월 29일

•최대 시장인 美서 커버리지 확대 지속, 올해 연말까지 美 보험시장 전체로 확대

•출시 2년차인 내년에는 美 MS 15% 이상

동아에스티 '스티렌', 류마티스 환자 위장관 출혈 보호 효과 입증

뉴스웨이, 8월 27일

•PPI는 하부 위장관 출혈 위험 경고

•새로운 처방 대안으로 주목 받아

티움바이오, ESMO2024서 'TU2218' 추가 임상 결과 발표

메디파나뉴스, 8월 29일

•ESMO2024에서 경구용 면역항암제 TU2218과 키트루다 병용 미국 임상 1b상 추가 성과 공개

•임상 2a상 권장용량인 고용량(195mg)에서 현재까지 3명의 부분관해(PR) 반응 확인

제노포커스, UDCA 제조효소 상용화 "대웅바이오에 우루사 핵심원료 공급"

팜뉴스, 8월 26일

•제노포커스가 양산하는 제조효소를 활용하면 친환경적 공법으로 고순도의 UDCA 생산이 가능

•UDCA 시장 규모 매년 증가세...2032년 14억달러 성장 전망

지아이이노베이션 "美MSD와 '키트루다 병용' 공급계약"

뉴시스, 8월 26일

•면역항암제 후보물질 GI-102

•머크 '키트루다'와 병용 2상

유바이오로직스,유니세프와 54억원 규모 '유비콜-플러스' 공급계약

약업신문, 8월 23일

•54억원 규모 '유비콜-플러스' 공급계약 체결, 2,451,850 도스 분량

•미얀마 유니세프 공급판매

대웅제약, 반지형 혈압측정기 ‘카트비피’ 급여 획득

조선비즈, 8월 28일

•환자 부담금 하루 5000~9000원 수준

•스카이랩스 개발, 대웅제약과 판권 계약

일동제약그룹 유노비아, 먹는 비만·당뇨약 식약처 IND 승인 취득

한국경제, 8월 26일

•임상1상 후속 MAD 시험, 안전성 및 약리적 특성 평가

•저분자 화합물 기반 먹는 합성신약 개발 추진

씨젠, 엠폭스 바이러스 검사시약 공급…“WHO 비상사태 적극 대응”

이투데이, 8월 26일

•연구용 PCR 시약 2종 2022년 개발

•4개 바이러스 동시 검출…이중 내부대조군 탑재해 신뢰성 높은 검사 결과 제공

에스디바이오센서, 엠폭스 감염 진단제품 공급 … 58분만에 확인

뉴데일리, 8월 26일

•M10 현장분자진단 카트리지 2종 선제적 공급 중

•최근 WHO 엠폭스에 국제적 공중보건 비상사태 선언

한국생명공학연구원, '인체유두종 바이러스(HPV)' 현장 진단 플랫폼 개발

약업신문, 8월 28일

•의료 소외지역의 자궁경부암 예방을 비롯해 다양한 헬스케어 분야에서 활용 기대

•유전자가위 기반의 핵산 검출 기술과 디지털 신호 처리 기술을 융합

SK바이오팜, 美 테라파워와 고순도 방사성 동위원소 공급 계약

뉴스1, 8월 29일

•공급난 심한 치료용 방사성 동위원소 Ac-225 확보

•10월 중 초도물량 공급 예정, 초기 방사성의약품 시장 선도 기대

'첨단바이오의약품 장기추적조사 관리기준' 개정

보건뉴스, 8월 22일

• 접수‧검토 업무를 첨단바이오의약품 규제과학센터로 일원화

• 장기추적조사계획 세부 사항 구체화, 장기추적조사 지정 해제 절차 등 마련

의성군, 세포배양산업 육성 위한 다자간 업무협약 체결

아이뉴스24, 8월 22일

• 영남대 세포배양연구소-경북IT융합산업기술원 ㈜큐비디 간 인실리코 산업화 기반구축

• 2028년까지 5년간 지방소멸대응기금 25억원 투입

셀트리온, 美서 '짐펜트라' 적응증 추가 임상 3상 승인…53조 시장 공략

뉴스1, 8월 19일

• 염증성 장질환 이어 류마티스 관절염 적응증 확대

• "적응증 확장으로 자가면역질환 분야서 짐펜트라 경쟁력 강화"

프레스티지바이오파마, 본격 성장 예고… "2030년 시총 30조 목표"

머니S, 8월 19일

• 2030년 시가총액 30조원 달성 목표, 현재 약 9000억원

• 투트랙 전략… 바이오시밀러 안전성·항체신약 동시 성장

에스티팜, 탈 중국 수혜…수조원 블록버스터 저분자 신약 원료 공급

뉴스1, 8월 21일

• 저분자 화합물 분야 성과…생물보안법 시행 이후 영향력 확대 전망

• 올리고 이어 모노머, mRNA 신약 등 전 분야서 API 공급 가능

에스티팜, 벨기에 업체와 RNA 제조기술 공급 계약

서울경제, 8월 19일

• 퀀툼 바이오의 mRNA 생산 플랫폼에 사용

• mRNA 생산 과정에 대한 노하우 얻어

알테오젠, '히알루로니다제 제조법' 美 특허 등록

뉴스1, 8월 20일

• 배양 방법 관련 발명…생산성 증대 위한 제조 방법 특허

• 히알루로니다제, 독자 사용·IV 제품 SC로 변경 가능

에이비온 “레이저티닙 병용요법 FDA 승인…바바메킵 병용전략 수혜”

팜뉴스, 8월 21일

• EGFR 저해제와 MET 저해제 병용요법 필요성 높아져

• 연내 첫 환자 등록을 목표로 임상을 추진 중

에이비엘바이오, IMAPAC 행사서 '유망 파이프라인' 부문 수상

머니S, 8월 16일

• '대한민국 제약바이오 우수상 2024'에서 수상

• "이중항체 ADC 개발 가속… 글로벌 시장 선점"

美 진출 국산 항암신약 1호 탄생…FDA, 유한양행 '렉라자' 승인

서울경제, 8월 21일

• 리브리반트와 병용으로 허가 승인, 국산 항암제 중 FDA 승인 첫 사례

• 최소 10% 이상 판매 로열티 확보

일동제약 코로나19 치료제 '조코바', 허가 언제 날까

뉴스1, 8월 22일

• 품목허가 절차만 8개월째…공동 개발 日에선 최종 승인

• "복용 편의성 높아"…치료제 품귀현상 속 허가 여부 주목